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进口保健k7游戏中心官网申报

保健k7游戏中心官网的基本特征
属性
    根本属性是k7游戏中心官网,与药品有严格的区分
食用安全性
    对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害
功能(功效)性
对特定人群具有一定的调节机体功能,但不能取代药物对病人的治疗作用

保健k7游戏中心官网可以申报的功能有哪些?
答:目前卫生部受理具有以下27种功能的k7游戏中心官网用来申报保健k7游戏中心官网:
(1)增强免疫力▲    (2)辅助降血脂
(3)辅助降血糖      (4)抗氧化
(5)辅助改善记忆力  (6)缓解视疲劳●
(7)促进排铅        (8)清咽功能
(9)辅助降血压      (10)改善睡眠▲
(11)促进泌乳       (12)缓解体力疲劳▲
(13)提高缺氧耐受力▲(14)对辐射危害有辅助保护功能▲
(15)减肥            (16)改善生长发育
(17)增加骨密度▲    (18)改善营养性贫血
(19)对化学性肝损伤有辅助保护▲ (20)祛痤疮●
(21)祛黄褐斑●      (22)改善皮肤水分●
(23)改善皮肤油分●  (24)通便功能
(25)对胃粘膜损伤有辅助保护功能(26)调节肠道菌群
(27)促进消化     
以上标有▲的项目只做动物试验,标有●的项目只做人体试验,其他项目人体、动物试验均须做。
除了以上具有特定功能的k7游戏中心官网可以申报保健k7游戏中心官网外,营养素类产品也纳入了保健k7游戏中心官网的管理范畴,称为营养素补充剂,如以维生素、矿物质为主要原料的产品,以补充人体营养素为目的的k7游戏中心官网,可以用以申报保健k7游戏中心官网。

保健k7游戏中心官网申报涉及的机构
主要涉及到四种机构:检测机构、受理处、评审委员会、卫生行政部门。
①检测机构:负责对产品进行技术检验,并出具检验报告。具体为各省、直辖市的疾病控制中心(或卫生防疫站)、中国疾病预防控制中心营养与k7游戏中心官网安全所、中国预防医学科学院、以及部分医学院校。
②受理处:负责对企业的申报材料进行初步审核,材料符合要求则负责安排产品参加评审会;将评审意见通知企业;对于拟批准的产品上报国家k7游戏中心官网药品监督管理 局;发放证书等。具体为各省、直辖市药监局(所)的保健k7游戏中心官网审批受理机构、国家k7游戏中心官网药品监督管理局国家中药品种保护审评委员会保健k7游戏中心官网受理处。
③评审委员会:负责对申报的产品进行技术评审。具体为各省、直辖市的初审委员会和国家药监局评审委员会。
④卫生行政部门:对通过了评审委员会技术评审的产品进行进一步审核,如符合有关法规的规定,则予以上报或批准,最终具有批准权的是国家k7游戏中心官网药品监督管理局。经批准的产品赋予保健k7游戏中心官网批准文号。

国产保健k7游戏中心官网的申报程序
检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。

保健k7游戏中心官网评审会
保健k7游戏中心官网评审会每月召开一次,一般在每月中下旬召开。

保健k7游戏中心官网检验项目
保健k7游戏中心官网一般要进行卫生学、稳定性、毒理学、功能学(动物功能、人体试食)、兴奋剂及其他规定的
检测项目。

首次申请国产保健k7游戏中心官网应提交的资料
(一)国产保健k7游戏中心官网注册申请表   
(二)申请人身份证、营业执照或其它机构合法登记证明文件的复印件
(三)提供申请注册的保健k7游戏中心官网的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料
(四)申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书
(五)提供商标注册证明文件(未注册商标的不需提供)
(六)产品研发报告(包括研发思路,功能筛选过程,预期效果等)
(七)产品配方(原料和辅料)及配方依据;原料和辅料的来源及使用的依据
(八)功效成分/标志性成分、含量及功效成分/标志性成分的检验方法
(九)生产工艺简图、详细说明及相关研究资料
(十)产品质量标准(企业标准)和起草说明以及原辅料的质量标准。
(十一)直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据。  
(十二)检验机构出具的试验报告。   
(十三)产品标签、说明书样稿。产品在生产国(地区)上市使用的包装、标签、说明书实样。
(十四)生产国(地区)有关机构出具的该生产企业符合当地相应生产质量管理规范的证明文件
(十五)由境外厂商常驻中国代表机构办理注册事务的,应当提供《外国企业常驻中国代表机构登记证》复印件。境外生产厂商委托境内的代理机构负责办理注册事项的,需提供经过公证的委托书原件及受委托的代理机构营业执照复印件。
(十六)产品在生产国(地区)生产销售一年以上的证明文件,该证明文件应当经生产国(地区)的公证机关公证和驻所在国中国使领馆确认。
(十七)生产国(地区)或国际组织的与产品相关的有关标准。
(十八)其它有助于产品评审的资料。
(十九)未启封的最小销售包装的样品2件。

联系方式

联系地址:济南市燕子山西路42号1号楼
联 系 人:石经理
联系电话: 15853150218
邮  箱: bowenshipin@126.com
     

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